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13485讲师课程
刘毅
ISO
13485
医疗器械管理体系内审员培训大纲
医疗
器械
一、ISO
13485
基础知识培训 1、ISO9001：2015与ISO
13485
：2016的区别与联系 2、ISO
13485
标准的历史 3、七项质量管理原则 4、
韩磊
ISO
13485
:2016新版医疗器械质量管理体系内审员培训班
ISO
13485
医疗器械
CE
FDA
课程大纲 第一讲 以ISO9000为基石，以合规为目的——纵横观看ISO
13485
a. ISO
13485
标准的演化和IS09000的关系 b. ISO
13485
董欢
YY/T0287标准培训
13485
0287
体系
引言 0.1 总则 0.2 概念说明 0.3 过程方法 0.4 和ISO 9001 的关系 0.5 和其他管理体系的兼容性 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语
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